近日,美国生物科技公司Apnimed(股票代码:“APMD”)递交招股书,准备在美国纳斯达克上市。
Apnimed发行区间为14美元到16美元,发行1000万股,最高募资1.6亿美元。若按发行价上限计算,公司市值将达到约6.08亿美元。
Apnimed是一家专注于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)创新口服疗法研发的美国生物科技公司,成立于2017年,总部位于美国马萨诸塞州剑桥市。公司聚焦睡眠呼吸暂停及相关疾病的新型药物研发,致力于替代传统的呼吸机面罩、手术等依从性较低的治疗方案,为全球数亿OSA患者提供便捷的口服治疗选择。
公司几乎将全部资源集中在唯一核心候选药物Oxnimbi(研发代号AD109)的开发上,这是全球首款针对OSA的固定剂量复方口服神经肌肉调节剂:
成分由选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂托莫西汀和新型抗毒蕈碱药物aroxybutynin组成,睡前仅需服用一片,通过双重机制刺激上气道扩张肌活性、防止睡眠中气道塌陷,完全无需佩戴面罩或接受手术。目前已完成两项大型III期临床试验,共纳入1300余名无法耐受或拒绝使用传统呼吸机疗法的OSA患者:SynAIRgy试验26周数据显示患者呼吸暂停低通气指数(AHI)平均降低55.6%,LunAIRo试验验证该疗效可稳定维持51周,两项试验均达到主要终点。2026年4月已向FDA提交新药上市申请(NDA)并获得快速通道资格,PDUFA审评截止日期为2027年第一季度。与已获批的GLP-1类OSA治疗药物形成差异化:后者仅适用于合并肥胖的患者,通过减重间接改善症状,而Oxnimbi直接靶向OSA的神经肌肉病因,可覆盖全体重范围的患者,市场空间更为广阔。
财务数据招股书显示,Apnimed在2024年、2025年营收分别为801万美元、3847万美元;净利润分别为-1.11亿美元、-1.28亿美元。2026年公司完成了全面的商业化转型:创始人Lawrence Miller博士卸任CEO,由拥有成功Biotech收购退出经验的Kevin Lind接任,同时聘请辉瑞前资深高管担任首席商务官,提前搭建销售团队,为Oxnimbi获批后的市场推广做好全流程准备。目前美国约有8000万OSA成年患者,其中85%未得到诊断和有效治疗,公司计划依托这款全球首创的口服疗法,推动OSA治疗进入“口服药时代”,有望成为该细分赛道的标杆企业。Alpha Wave:为第一大股东,持股比例25.55%,是公司多轮融资的核心领投机构。Morningside(晨兴创投):持股24.71%,是公司早期就入局的重要投资方。
Columbia Fund:持股15.46%,为Ameriprise Financial旗下的哥伦比亚投资基金。日本盐野义制药(Shionogi):持股10.55%,属于产业战略投资方,此前曾通过1亿美元收购合资公司股权的交易为公司补充现金流,同时保留了后续合作项目的收益权。Tao Capital:持股6.77%,是长期参与公司多轮融资的医疗投资机构。创始人Lawrence G. Miller, M.D.持股8.17%,其余核心管理层持股比例均低于2%。